醫(yī)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯 藥輔批準文號 資質(zhì)齊全產(chǎn)品型號：藥用輔料硬脂酸聚烴氧40酯包裝規(guī)格：25kg符合標準：cp2015版藥典

西安悅來醫(yī)藥科技有限公司

公司的經(jīng)營宗旨：嚴把質(zhì)量關，嚴格按照國家相關標準為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品；‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項需求’作為我們的工作要求。公司主要經(jīng)營范圍：化學原料及輔料 消毒產(chǎn)品 食品添加劑 實驗室耗材 化妝品 塑料制品 包裝材料 化工產(chǎn)品 植物提取物 醫(yī)藥中間體及輔料的開發(fā)

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硬脂酸聚烴氧（40）酯
來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：12   頁碼：586  
硬脂酸聚烴氧（40）酯
YingzhisuanJutingyang（40）Zhi
Polyoxyl（40）Stearate
    [9004-99-3]
    本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。
    【性狀】本品為白色蠟狀固體，無臭。
    本品在水、乙醇中溶解，在乙mi、乙二醇中不溶。
    熔點 本品的熔點（通則0612）為46～51℃。
    酸值 本品的酸值（通則0713）不大于2。
    皂化值 本品的皂化值（通則0713）為25～35。
    羥值 本品的羥值（通則0713）為22～38。
    【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（通則0402）一致。
    【檢查】堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取溶液2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色。
    溶液的澄清度與顏色 溶液的澄清度與顏色（取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色6號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。
    游離聚乙二醇 取本品6g，稱定，置500ml分液漏斗中，加乙酸乙酯50ml使溶解，用氯化鈉溶液（29→100）提取2次，每次50ml，合并下層水相，用乙酸乙酯50ml提取，分取下層水相，用三lv甲烷提取2次，每次50ml，合并三lv甲烷層，水浴蒸干，殘渣用三lv甲烷15ml溶解，濾過，并用少量三lv甲烷洗滌濾器，合并濾液，蒸干，直至無三lv甲烷和乙酸乙酯氣味，殘渣于60℃真空干燥1小時，冷卻，稱量，含游離聚乙二醇為17%～27%。
    水分 取本品，照水分測定法（通則0832一法1）測定，含水分不得過3.0%。
    熾灼殘渣 不得過0.3%（通則0841）。
    重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
    脂肪酸組成 取本品約0.1g，置25ml錐形瓶中，加0.5mol/L氫氧化鈉的甲醇溶液2ml，振搖使溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入14%三fu化硼的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加入正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱溫按程序升溫，初始溫度170℃保持2分鐘，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持數(shù)分鐘；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為260℃；進樣口溫度為250℃；載氣為氮氣，流速為2ml/min，分流比為10：1。取上層液1μl，注入氣相色譜儀，出峰順序為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0，記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時間的3倍。按歸一化法以峰面積計算，含硬脂酸不少于40.0%，含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0%。
    砷鹽 取本品0.67g，依法檢查（通則0822第二法），含砷不得超過0.0003%。
    【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。
    【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
    

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