高效過濾器檢漏是潔凈室驗收的重要項目一般在風(fēng)量/風(fēng)速 壓差測試完成后，再進(jìn)行檢測。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是對房間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

        高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且氣流初始阻力在 250Pa以下的空氣過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)的末端過濾裝置，用以向潔凈室提供符合要求的潔凈空氣。潔凈室能否達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其正確的安裝方式息息相關(guān)。因此，對潔凈生產(chǎn)車間的高效過濾器進(jìn)行現(xiàn)場檢漏測試，確保其符合要求，是***車間潔凈環(huán)境級別的重要檢測手段。

滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644-3:2019

GB 50591-2010

GB/T 25915-3:2005

FDA無菌加工生產(chǎn)的無菌藥品cGMP行業(yè)指南

2010年藥品GMP指南：廠房與設(shè)備

測試方法

       從國際上高效過濾器檢測標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可以看出，高效空氣過濾器測試方法主要檢測方法分為氣溶膠光度計法及粒子計數(shù)器法。

       pao法基本方法為：在過濾器上風(fēng)向引入檢測氣溶膠，在過濾器的下風(fēng)向?qū)^濾器及其支撐架進(jìn)行掃描；或在下風(fēng)向的風(fēng)管中采樣。

由于高效過濾器需要在大劑量的氣溶膠環(huán)境中才有可能暴露出漏點，因此我們通常在檢漏時采用氣溶膠加光度計的挑戰(zhàn)性測試方法：通過在過濾器上游發(fā)出遠(yuǎn)超自然塵濃度的人工塵，然后使用光度計檢測高效過濾器下游處的漏點位置或泄漏率。

       粒子計數(shù)器法則更多地應(yīng)用于過濾器廠家檢測MPPS（***易穿透粒徑）或?qū)Πl(fā)煙濃度有著***要求的電子行業(yè)高效檢漏等場景。

高效過濾器檢測-第三方高效撿漏驗證服務(wù)
高效過濾器檢測-第三方高效撿漏驗證服務(wù)