醫(yī)藥企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各

杭州勐翼科技有限公司 是一家專門從事智能設備、冷鏈裝備、數(shù)據(jù)測控技術的開發(fā)、技術咨詢并經(jīng)營溫濕度校準和驗證服務，醫(yī)療器械銷售，提供多樣化物聯(lián)、互聯(lián)數(shù)據(jù)測試與控制方案。公司在浙江杭州成立，迄今為止已陸續(xù)服務于全國生物制藥醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)、食品大健康產(chǎn)業(yè)、環(huán)境數(shù)據(jù)測控產(chǎn)業(yè)、環(huán)境氣象水質(zhì)環(huán)保產(chǎn)業(yè)等300余家，經(jīng)銷代理服務網(wǎng)點遍及全國。 ?宗旨：為客戶提供超值產(chǎn)品及服務 ?目標：100％用戶滿意 ?方針：用智能科技助力現(xiàn)代化管理 為了能實現(xiàn)“提供滿意的客戶服務”的諾言，我們配備了專業(yè)的管理人員，在全國有隊伍龐大的技術人員和維保人員，為用戶提供完善的售后服務。公司同時成立驗證服務團隊，專門為企業(yè)定制各項驗證服務，到上級主管單位的備案的服務，獲得好評。 公司現(xiàn)有員工都具有良好的資歷，在國內(nèi)受過專業(yè)業(yè)務訓練，并在主要崗位上入職5年以上。公司還不斷地吸引國內(nèi)外專業(yè)人士的加入，為國內(nèi)各行業(yè)提供超值的產(chǎn)品及服務。 杭州勐翼科技有限公司本著"為客戶提供超值產(chǎn)品及服務"的宗旨，使冷鏈裝備類產(chǎn)品在全國各大產(chǎn)業(yè)享有良好的聲譽，并且與國內(nèi)許多家知名醫(yī)院建立了長期友好的合 作關系。其中經(jīng)營的產(chǎn)品臨床實驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、GSP溫濕度信息化系統(tǒng)、醫(yī)療器械銷售、新藥研發(fā)環(huán)境全數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、煙草庫數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等系列在各領域，為廣大用戶節(jié)約超過30%的管理成本。 杭州勐翼科技有限公司全體員工將不遺余力的為行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務，敬畏數(shù)據(jù)，精益求精

系統(tǒng)介紹 4 00-66 88-793

本監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對醫(yī)藥儲存環(huán)境，如陰涼庫、常溫庫、冷庫、普通倉庫、潔凈廠區(qū)等環(huán)境空間溫度、濕度嚴格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)能對大面積的多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機上進行數(shù)據(jù)存儲與分析，并輸出打印曲線，在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員。

系統(tǒng)功能

方案采用在線式溫濕度實時監(jiān)控系統(tǒng)，由一臺總服務器通過局域網(wǎng)與每個庫房（冷柜）的監(jiān)測電腦通過串口服務器組成溫濕度監(jiān)控局域網(wǎng)，每個庫房（冷柜）的串口服務器再通過RS-485 總線獲取該庫房（冷柜）的每一臺溫濕度記錄變送器的實時溫濕度數(shù)據(jù)，在監(jiān)控電腦上進行顯示與記錄，并通過開關量的方式調(diào)控庫房（冷柜）的空調(diào)系統(tǒng)，以實現(xiàn)監(jiān)測和控制同步。通過友好的軟件界面可任意設定每個區(qū)域的溫濕度上下限以及報警，當溫濕度超標時溫濕度記錄變送器可發(fā)出聲光報警，同時報警信息由短信報警器發(fā)送至多個管理員，也可通過撥號的方式提醒相關負責人。溫濕度記錄變送器采用每個庫房（冷柜）由串口服務器控制箱集中供電（直流12V），通過RS-485 總線同時完成電源與數(shù)據(jù)傳輸；溫濕度記錄變送器使用了時鐘電池，保證了在服務器停電、故障的狀態(tài)下繼續(xù)記錄數(shù)據(jù)，并在來電后進行數(shù)據(jù)恢復，電壓更安全、數(shù)據(jù)更可靠。

系統(tǒng)架構

方案采用分布式智能網(wǎng)絡型監(jiān)控系統(tǒng)，采用485 總線技術、以太網(wǎng)技術等傳輸方式，被監(jiān)控的點位可根據(jù)需要擴展硬件種類，增加監(jiān)控點數(shù)量，監(jiān)控終端采用普通的PC 電腦?；诂F(xiàn)場總線的方式的傳輸，采用智能溫濕度記錄變送器，便于現(xiàn)場布線，記錄平臺采用PC 計算機，支持數(shù)據(jù)導出和以太網(wǎng)傳輸,及無線傳輸。軟件界面圖形化，采用微軟SQL server 數(shù)據(jù)庫進行溫濕度記錄的存儲，并且數(shù)據(jù)可以手動或自動進行備份。動態(tài)數(shù)據(jù)庫技術保證海量數(shù)據(jù)壓縮存儲需要的同時可以迅速查詢。根據(jù)數(shù)據(jù)庫服務器硬盤的大小，歷史數(shù)據(jù)一般可以保存十年以上。將每一臺設備的實時溫（濕）度數(shù)據(jù)在監(jiān)控電腦上進行顯示與記錄。通過友好的軟件界面可任意設定每個區(qū)域的溫（濕）度上下限以及報警，報警信息由短信報警器發(fā)送至多個管理員。

組網(wǎng)溫濕度采集器間設備聯(lián)網(wǎng)示意圖

測點終端分布圖

備注：初步布點，終設計布點以現(xiàn)場實際情況為準。

測點終端技術參數(shù)

MY-TH20S溫濕度采集器技術參數(shù)（陰涼庫用）

MY-TH23S外置溫濕度度采集器技術參數(shù)(冷庫)

傳感器類型	溫度	濕度
測量范圍	-20～+70℃	0-RH
精度	±0.3℃	±3%RH
顯示分辨率	0.1	0.1
存儲分辨率	0.1	0.1
記錄采樣間隔	1min至24h可自由設定.
報警	LCD屏提示、機內(nèi)蜂鳴器報警
通訊接口	RJ45
外形尺寸	140×120×35mm
重量	約200克
使用場合	常溫庫、陰

傳感器類型	溫度	濕度
測量范圍	-40～+100℃	0-RH
精度	±0.3~0.5℃	±3%RH
顯示分辨率	0.1	0.1
存儲分辨率	0.1	0.1
記錄采樣間隔	1min~24小時可自由設定.
報警	LCD屏提示、機內(nèi)蜂鳴器報警
外接電源	12V  DC適配器（選配）
通訊接口	RJ45
外形尺寸	140×120×35mm,探頭長度5-10米
重量	約200克
使用場合	冷庫

溫濕度采集器特點

采用進口霍尼韋爾濕度傳感器和溫度傳感器。

采集器設備采集數(shù)據(jù)異常，就地實現(xiàn)聲光報警。

采集設備內(nèi)部具有備用800MA可充電鋰電池,市電異常也可以自行運行4-5天以上      時間。

設備組網(wǎng)之間采用網(wǎng)線形式串接?，F(xiàn)場工程方便安裝。

采集器電源由系統(tǒng)總線電源供電，解決現(xiàn)場電源缺乏的困擾。

降低了遠程溫濕度監(jiān)測成本。

管理主機技術參數(shù)

設備型號	MY-485GZ
報警功能	短信報警+聲光報警+斷電報警
報警號碼	多5個人
采集線路	可連接2路485總線
存儲功能	采集存儲備份，每個測點終端分配3000組數(shù)據(jù)
續(xù)傳功能	斷電備份，續(xù)傳節(jié)點數(shù)據(jù)
電池	內(nèi)置3000MA備用電池，系統(tǒng)斷電 也能繼續(xù)采集及使用
通訊接口	RJ45、RS232
外形尺寸
重量	約200克
使用場合	醫(yī)藥倉庫溫濕度安裝

管理主機特點

管理主機帶液晶屏顯示，可查看采集設備的當前數(shù)據(jù)及連接狀態(tài)，方便現(xiàn)場安裝調(diào)試；

設備具有超限短信報警+聲光報警+斷電報警，多報警號碼5個人，符合GSP規(guī)范

管理主機自帶3000MA內(nèi)部電池，系統(tǒng)斷電情況下，可以允許采集數(shù)據(jù)、超限報警、斷電報警功能；無需配備UPS電源；

管理主機在監(jiān)控軟件關閉或者計算機關機情況下，依然能識別超限測點，發(fā)送短信報警+聲光報警+斷電報警功能，是真正意義上的管理主機。

管理主機給每個測點分配了3000條數(shù)據(jù)容量。作為數(shù)據(jù)備份。

基于WEB遠程實時監(jiān)測軟件系統(tǒng)

本系統(tǒng)為單機版。采用單系統(tǒng)平臺，將各個數(shù)據(jù)進行整合，根據(jù)用戶權限細分，進行查看。

采取面向單機平臺客戶,將所監(jiān)測到的所有海量數(shù)據(jù)進行有效的整合，掛接多臺溫濕度監(jiān)控設備,將本地倉庫形成一個有機的整體，實現(xiàn)對生產(chǎn)的各種信息進行定期獲取和管理，對生產(chǎn)的過程進行信息化管理，達到合理利用資源、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的目的。

本系統(tǒng)采用C#開發(fā)，數(shù)據(jù)庫采用ACSESS，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時更新。

系統(tǒng)界面

為了實現(xiàn)倉庫溫濕度數(shù)據(jù)在不同電腦上遠程監(jiān)控；管理人員及科室負責人可以遠程登錄服務器電腦，根據(jù)自己的賬號登錄查看設備及歷史數(shù)據(jù)。系統(tǒng)管理員具備分配科室員工賬號的權限?？剖覇T工可以根據(jù)自身的賬號權限查看自己權限的設備信息及操作權限。

軟件登入界面

輸入公司名稱和用戶名及密碼就可以進入環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

實時監(jiān)測列表

歷史曲線

歷史表格

用戶管理模塊

用戶分為兩種角色：普通用戶和管理員，管理員具有系統(tǒng)的全部使用權限，普通用戶的操作權限由管理員分配，只能使用經(jīng)授權的部分模塊，如只能查看其權限范圍的儀器設備，使用查看實時數(shù)據(jù)、歷史記錄等

系統(tǒng)參數(shù)設置模塊

用以配置系統(tǒng)通信參數(shù)、數(shù)據(jù)庫配置、監(jiān)控參數(shù)、正常數(shù)據(jù)區(qū)間等。

設備維護模塊

使用所見即所得的方式配置整個網(wǎng)絡結構，用戶可以導入倉庫房間結構圖，然后在圖中根據(jù)實際位置設計探測點，并配置探頭參數(shù)。

實時數(shù)據(jù)監(jiān)控模塊

負責網(wǎng)絡通信功能，利用溫濕度采集協(xié)議，根據(jù)用戶設置的通信頻率，實時、的接受溫濕度數(shù)據(jù)、發(fā)送配置命令等，并能夠以圖形、表格等多種方式顯示實時數(shù)據(jù)。對于超出正常范圍的數(shù)據(jù)，軟件標紅高亮顯示，郵件報警。

歷史數(shù)據(jù)管理模塊

包括溫濕度歷史數(shù)據(jù)報表、報警數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)、，用戶可以保存報表為Excel等格式以配其他開發(fā)使用或直接輸出打印。

軟件ERP功能

本溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件具有ERP管理功能，可對員工進行分配子賬號進行權限管理。企業(yè)管理員具有高權限功能?？蓪T工賬號分配儀器查看，設置，修改權限。

不同權限的員工管理自己責任范圍的設備是合理的，甚至要求該員工權限不得查看其它員工的設備，從而做到各司其職功能。 有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 有線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

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