以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕實(shí)驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)選擇方案。上?；厶?藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-標(biāo)價(jià)28720

上海慧泰儀器制造有限公司是一家集科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、維修和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品采用德國(guó)領(lǐng)先技術(shù)制造，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域涉及環(huán)保、商檢、藥檢、疾控、制藥、精細(xì)化工、農(nóng)業(yè)、大專院校等行業(yè)。公司主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室干燥箱系列、培養(yǎng)箱系列、水浴鍋系列、加熱板系列及高溫馬弗爐系列產(chǎn)品。公司本著“以質(zhì)為根、以誠(chéng)為本、以德為先、以信為生”的理念和一站式服務(wù)結(jié)合注重細(xì)節(jié)的精神，成就完美的服務(wù)品質(zhì)，達(dá)到了客戶滿意度的不斷提升。

上海慧泰-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-標(biāo)價(jià)28720
 2. 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條件制造。
2.1 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意一個(gè)公用的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

2.2 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：±25℃±2℃  濕度：60±5%RH  時(shí)間：12個(gè)月

2.3 加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃  濕度：75±5%RH  時(shí)間：6個(gè)月  強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
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*以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

3.技術(shù)規(guī)格

3.1 控溫范圍：無(wú)光照：0~65℃/有光照：10~65℃

3.2 溫度波動(dòng)度/均勻度：±0.5℃/±2℃

3.3 濕度范圍/偏差：40~90%RH/±3RH

3.4 光照：0-6000LX可調(diào)≤500LX

3.5制冷系統(tǒng)：兩套原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

3.6 控制器：可程式觸摸屏控制器

3.7 傳感器：溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器

3.8 工作環(huán)境溫度：RT+5℃~30℃

3.9 電源電壓：AC380V 50HZ

3.10 容積：500L

3.11 內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm) ：800*700*900

3.12 外形尺寸W*D*H(mm) ：1000*1100*1860

3.13 載物托盤（標(biāo)配）：4pcs

3.14 安全裝置：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

4.產(chǎn)品特點(diǎn)

4.1 全新無(wú)氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。

4.2 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔，便于操作。

4.3 微電腦伺服控制器，數(shù)字溫濕度顯示。（SD/GSD具有此功能）

4.4 液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。（SDP/GSP具有此功能）

4.5 連續(xù)運(yùn)行保證：兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。

4.6 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中因?yàn)榛a(chǎn)生溫濕度波動(dòng)。

4.7 采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

4.8 GSD/GSP系列帶有光照無(wú)調(diào)節(jié)功能。

5.安全功能

5.1 箱門開(kāi)啟時(shí)，微風(fēng)循環(huán)，加熱自動(dòng)停止，無(wú)溫度過(guò)沖之弊。

5.2 循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制，可避免風(fēng)速過(guò)快而造成的樣品揮發(fā)。

5.3 限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者。

5.4 溫度偏差報(bào)警，壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

5.5 有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（SDP/GSP系列具有此功能）。

6.可程式觸摸屏控制器（參照SDP/GSP系列）

6.1 采用屏幕觸摸式畫面，屏幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

6.2 控制器操作界面中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

6.3 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分鐘。

6.4 資料及實(shí)驗(yàn)條件輸入后，控制器具有屏幕鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

6.5 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫度濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

6.6 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，見(jiàn)識(shí)實(shí)驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)功能。

7.提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

1.1 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所有要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的昌吉準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

2.2 可提供上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告 （RMB1500元/選配）

8. 備注

8.1 SD、SDP、GSD、GSP系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。

8.2 可選配數(shù)字記錄儀

8.3 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配光照度檢測(cè)儀。

8.4 GSD/GSP可選配兩層光照器。

8.5 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下，無(wú)強(qiáng)磁、無(wú)振動(dòng)。環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH

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