對照品和標(biāo)準(zhǔn)品是兩個不同的概念，但是很容易讓人混淆。今天，樊克生物小編就給大家介紹下標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的區(qū)別，希望能幫助大家好地區(qū)分這兩種物質(zhì)！

1、對照品：

用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用

對照品由藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)品：

用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位（U）或以g計，以標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定。

3、對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。

引起對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用的原因有以下幾點：

（1）衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

（2）對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

（3）日?？蒲兄须y找到相應(yīng)的對照品；

（4）藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同。